Ordinul 1761/2021 solicită utilizarea unui indicator chimic integrator tip 5, conform cu standardul ISO 11140-1, în fiecare pachet care este supus procesului de sterilizare cu abur, indiferent de forma sub care acesta se prezintă: pungă film/hârtie, hârtie medicală sau container.
- Dar ce este indicatorul chimic integrator tip 5?
- Ce standard îl reglementează?
- Ce trebuie să urmărim la achiziționarea acestuia?
𝐈𝐧𝐝𝐢𝐜𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢𝐢 𝐜𝐡𝐢𝐦𝐢𝐜𝐢 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐠𝐫𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢 𝐭𝐢𝐩 𝟓 𝐩𝐞𝐧𝐭𝐫𝐮 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐞𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐬𝐭𝐞𝐫𝐢𝐥𝐢𝐳𝐚𝐫𝐞 𝐜𝐮 𝐚𝐛𝐮𝐫, 𝐬𝐚𝐮 𝐭𝐞𝐬𝐭𝐞𝐥𝐞 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐠𝐫𝐚𝐭𝐨𝐚𝐫𝐞, cum mai sunt cunoscuți de utilizatori, sunt reglementați de 𝐬𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝𝐮𝐥 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟏𝟏𝟒𝟎-𝟏:𝟐𝟎𝟏𝟒 și sunt definiți ca 𝐢𝐧𝐝𝐢𝐜𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢 𝐜𝐡𝐢𝐦𝐢𝐜𝐢 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐧𝐢, plasați în interiorul pachetului pentru a dovedi condițiile de sterilizare la locul plasării.
Același standard definește și noțiunea de ‘’𝐢𝐧𝐝𝐢𝐜𝐚𝐭𝐨𝐫 = 𝐜𝐨𝐦𝐛𝐢𝐧𝐚𝐭̦𝐢𝐞 𝐚 𝐚𝐠𝐞𝐧𝐭𝐮𝐥𝐮𝐢 𝐢𝐧𝐝𝐢𝐜𝐚𝐭𝐨𝐫 𝐬̦𝐢 𝐚 𝐬𝐮𝐛𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐮𝐥𝐮𝐢 𝐬𝐚̆𝐮’’, noțiune preluată și de către Ordinul 1761/2021 care prezintă indicatorii chimici integratori ca ‘’bandelete impregnate cu cerneală indicatoare’’. 𝐂𝐞𝐫𝐧𝐞𝐚𝐥𝐚 𝐢̂𝐧 𝐬𝐢𝐧𝐞, 𝐜𝐡𝐢𝐚𝐫 𝐜𝐨𝐧𝐜𝐞𝐩𝐮𝐭𝐚 𝐜𝐚 𝐨 𝐜𝐞𝐫𝐧𝐞𝐚𝐥𝐚 𝐝𝐞 𝐭𝐢𝐩 𝟓, 𝐍𝐔 𝐏𝐎𝐀𝐓𝐄 𝐅𝐈 𝐔𝐍 𝐈𝐍𝐃𝐈𝐂𝐀𝐓𝐎𝐑 𝐂𝐇𝐈𝐌𝐈𝐂 𝐈𝐍𝐓𝐄𝐆𝐑𝐀𝐓𝐎𝐑 𝐓𝐈𝐏 𝟓 , indicatorul fiind de fapt combinația cernelei cu substratul său, iar produsul astfel obținut, pentru a putea fi utilizat ca un indicator chimic integrator tip 5 conform cu legislația în sterilzare, trebuie să dovedeasca satisfacerea tuturor cerințelor standardului ISO 11140-1:2014 cu privire la indicatorii chimici integratori tip 5 și să poată fi plasat în interiorul pachetului.
Trebuie să mai reținem și faptul că pungile de sterilizare (role sau pungi autosigilante sau pretăiate), la rândul lor au cerințe stricte de fabricație, una dintre acestea solicitând ca orice cerneală reactivă utilizată în construcția lor să nu aibă contact cu instrumentarul din interior, să fie amplasată în afara zonei de sterilizare, deci cu atât mai mult, orice cerneala indicatoare ar avea incorporată punga de sterilizare, nu va putea fi plasată în interiorul pachetului, conform cerințelor legislative pentru integratorii tip 5.
Din cele prezentate mai sus putem trage, deci, ușor concluzia logica 𝐜𝐚 𝐨 𝐜𝐞𝐫𝐧𝐞𝐚𝐥𝐚 𝐢𝐧𝐝𝐢𝐜𝐚𝐭𝐨𝐚𝐫𝐞 𝐝𝐞 𝐭𝐢𝐩 𝟓, 𝐚𝐩𝐥𝐢𝐜𝐚𝐭𝐚 𝐢̂𝐧 𝐜𝐨𝐧𝐬𝐭𝐫𝐮𝐜𝐭̦𝐢𝐚 𝐮𝐧𝐞𝐢 𝐩𝐮𝐧𝐠𝐢 𝐝𝐞 𝐬𝐭𝐞𝐫𝐢𝐥𝐢𝐳𝐚𝐫𝐞 𝐧𝐮 𝐩𝐨𝐚𝐭𝐞 𝐟𝐢 𝐜𝐨𝐧𝐬𝐢𝐝𝐞𝐫𝐚𝐭𝐚 𝐭𝐞𝐬𝐭 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐠𝐫𝐚𝐭𝐨𝐫 𝐬̦𝐢 𝐮𝐭𝐢𝐥𝐢𝐳𝐚𝐭𝐚 𝐜𝐚 𝐚𝐭𝐚𝐫𝐞 𝐢̂𝐧 𝐜𝐚𝐝𝐫𝐮𝐥 𝐜𝐞𝐫𝐢𝐧𝐭̦𝐞𝐥𝐨𝐫 𝐎𝐫𝐝𝐢𝐧𝐮𝐥𝐮𝐢 𝟏𝟕𝟔𝟏/𝟐𝟎𝟐𝟏.
